对ISO 9001标准7.5.2“生产和服务提供过程的确认”的理解，有关研讨文章大多围绕如何对“特殊过程”进行确认展开讨论。本文从7.5.1与7.5.2相互关系的理解和确认目的的角度，分析“过程确认”的含义与要求，以便理解与实施。
组织的生产和服务提供过程形式多样，但从过程输出的“可验证性”划分，过程一般可分为二类：过程的输出可以由后续的监视或测量验证其符合性的为“可验证性过程”；过程的输出不可以由后续的监视或测量验证其符合性，其问题在产品使用或服务交付后才显现的为“不可验证性过程”。
以是否可验证过程结果的符合性，判断该“过程”是否需要确认是符合标准要求的。以某过程是否为关键过程、特殊过程、重要过程、特殊产品的过程等概念识别过程是否需要确认均不恰当，并有可能误入歧途。有一种观点认为，同样是特殊过程，船舶、压力容器的焊接是需确认的过程，而一般装饰用铁艺制品的焊接就不一定是需确认过程。实际上，对装饰用铁艺制品而言，当生产者无法验证其焊接结果的符合性时，该过程也应确认，以保证产品质量满洲顾客要求。此时，如果不对该过程进行确认，就意味着过程可能失控。认为“一般装饰用铁艺制品允许交付不合格品”的看法是错误的。
因此，7.5.2要求进行过程确认的本质是一种过程控制的方法，只是其控制方法不同于7.5.1，而是针对不可验证性过程的控制要求作出的规定。把不可验证性过程视之为难点而尽量避开，或者有意淡化需确认的过程，都可能使这类过程处于失控状态。
7.5.1明确了“可验证性过程”的控制方法，而对于“不可验证性过程”，应按7.5.2的要求控制。下面，举例说明其不同。
通常，金属焊接过程被组织归入“不可验证性过程”，即需确认的过程，其控制应符合7.5.2的要求：
（1）明确焊接过程评审、批准的准则要求，而不仅是7.5.1中的“获得表述产品特性的信息”，即明确焊接产品及过程与其输出的质量特性、信息；
（2）对焊接过程的设备（设施）、工装、工具等进行认可和操作人员资格的鉴定，而不仅是考虑生产设备是否适宜；
（3）确定和使用焊接过程的控制方法和程序文件（或作业指导书），这是必须的而不是“必要时”；
（4）记录有两种方面的含义，一是过程确认时形成的确认记录，二是过程控制时必要的控制记录。这意味着对过程应有某种程度或某方面的监控，，尽管该监控不一定能验证过程输出的主要质量特性的符合性。但是，如果对过程参数或过程输出的主要质量特性（焊接的外观）的符合性进行监控，有助于过程能力的实现；
（5）适当时机、条件下的再确认工作，以确保能力持续有效。
由此可以可能到，7.5.2是针对不可验证性过程的特点而作出的规定，抓住了该过程不可验证性的本质。当然，对这类过程的控制，还可考虑7.5.1的适用要求。
在“过程确认”理解与实施方面，还应注意两点：
1.不可验证性过程的识别要点
组织应确定“拟确认的过程”输出的质量特性有哪些，哪些或哪个是应进行监视或测量的主要质量特性，如该质量特性不符合要求，将产生不合格品或顾客抱怨。比如：焊接过程输出的质量特性有连接强度、外观、尺寸、变形情况、密封性等，其中连接强度是焊接过程输出的主要质量特性之一。
考虑对该主要质量特性是否能够（依组织目前的资源条件）方便、经济地进行监视或测量，以判断其结果的符合性。例如：对焊接头外观的检查，包括焊缝是否均匀、牢固、整齐，不得有漏焊、焊穿、假焊、裂纹等。对焊接成品的尺寸、变形情况、密封性等质量特性，可以用非破坏性检验方法进行检测；多数企业一般用破坏性检验或无损伤法检测假焊、连接强度。由于大多数焊接成品不能或不便用破坏性检验，而无损探伤法检测通常属于不易或不能经济地进行验证的检测方法，应将其作为需确认的过程。
2.过程确认的目的
有一种观点认为，“过程确认的目的是认定过程满足所策划的结果”。实际上，这只是其中一个方面，而非主要目的。对不可验证性过程确认的主要目的，是证实该过程是否具有实现所策划的结果的能力，该过程有无能力使不可验证性过程得到控制，使其通常不在后续过程验证其输出的主要质量特性的符合性情况下，仍然正常地生产（服务提供）与交付、放行产品。当然，过程输出满足所策划的结果，即产品符合要求（通常用破坏性试验、产品型式试验等方式证实）是通过具备能力的表现之一，但不是全部。
可以这样认为，ISO 9001标准7.5.2的要求旨在通过过程确认的方式，提出对不可验证性过程的控制方法，使该类过程具备能力，使不可验证性过程或需确认的过程的输出持续稳定地达到产品的符合性，满足顾客要求。
