一、审核抽样和审核的不确定性
“抽样”是一个过程，不论是验收性抽样，还是评价性抽样都是解决如何从“样本”推断“总体”的过程。
总体亦称母体，是研究或评价对象所包含的所有“个体”的总和。它可以是一批产品，一个组织的管理体系，某种自然现象，一个社会问题等。通常，我们不可能或不必要将组成总体的每一个个体都检验到，往往只是从总体中抽取部分个体(称样品)进行检验，然后再依据样品信息去推断、评价总体。
我们通常将从总体中抽取样品的总和称为“样本”，将样本中包含的样品的数量称为“样本容量”或“样本大小”。
由于样本是从总体中抽取的，它对总体既有一定的代表性，又不能完全代表总体。在产品验收性抽样中，习惯将这种情况称之为抽样风险：一种是由于抽样的随机性，而有可能将合格的产品批错判为不合格批而拒收，从而使产品的生产方蒙受损失，这类风险在抽样技术中称第一类风险或生产方风险；另一种风险是顾客在验收产品时，由于抽样的随机性，将不合格的产品批误判为合格批而接收，从而使顾客承担风险，这类风险称第二类风险或顾客风险。一个合理的产品抽样方案，就是要将这两类风险控在一个小概率范围。
审核中的抽样是一种“评价性”抽样，其目的是确定受审核方的管理体系是否符合审核准则的要求；它不可能像验收产品那样从国家发布的抽样标准中选择一个抽样方案，当然就无法确定两类风险。所以，GB/T19011标准用“不确定性”取代了抽样风险的概念，审核证据是通过抽样获得的样本信息，“在审核中存在不确定因素”。如果审核员不能意识到抽样带来的不确定性，不采取必要措施降低不确定性，最终会影响审核的有效性和审核结论的可信性。
GB／T19000标准将“统计技术的作用”作为质量管理体系的一项基础，而抽样技术则可以认为是这个基础的基础。
GB/T19011标准对审核抽样作了重点强调，说明合理的抽样是保证审核客观性和审核结论可信性的前提，也是减少审核不确定性，从而减少审核风险性的主要途径。
二、标准对审核抽样的要求
1.合理抽样是“审核原则”的要求
GB/T 19011标准规定了5项原则，其中两项（原则d和e）与审核有关。原则e（基于证据的方法）指出，由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上，抽样的合理性与审核结论的可信性与审核结论密切相关。
审核原则时审核员必须遵循的准绳。将抽样技术作为审核原则中的一项内容，足以说明审核抽样在整个审核过程中的重要地位。现场的人/日不可能过长，不可能也不必要对受审核方管理体系中的每份文件、每件产品、每台设备都审核检查到。合理的抽样关系到能否作出可信的审核结论。
2.准备工作文件时应确定抽样计划
现场审核的准备（6.4）包括3项活动：编制审核计划、审核组工作分配和准备工作文件。子条款（6.4.3）准备工作文件指出，这些工作文件可以包括检查表和抽样计划。
审核抽样计划也不仅仅是确定抽样数量，还应包括抽样的目的、抽样的时机、抽样的方式，以及可能的调整预案。审核抽样贯穿于整个审核过程。
3.抽样的合理性可以减少审核中的不确定性
6．5．4条款(信息的收集和验证)指出，审核证据是基于可获得信息的样本。因此，在审核中存在不确定因素，依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。
GB／T 19011标准多处强调，审核中采集到的所有信息(审核证据)，都应理解为是样本信息。样本信息对评价总体既有一定的代表性，又不能完全代表评价总体，这就会导致审核中的不确定性。合理的审核抽样和做好审核组内外部沟通可以减少审核中的不确定性，以降低审核风险。
4.应关注受审核方的抽样信息
6．5．4条款在“实用帮助——信息源”中列出8项审核信息源，f条款指出，审核信息源包括“受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息”。
受审核方提供的信息，大多是通过受审核方自己确定的抽样方案获得。对产品而言，抽样方案通常是从国家发布的各种类型的抽样标准中选取。如果选择的抽样方案不恰当（当前普通存在），或者抽样和测量过程没有得到有效控制，都会导致受审核方提供的信息不可信。在这种情况下，即使审核抽样合理也不能说明任何问题。
5.抽样技术是审核员应当掌握的一项通用技能
标准在第7章“审核员的能力和评价”中将理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果，作为质量和环境管理体系审核员应当掌握的通用知识和技能之一。这里的“适宜性”，包括抽样目的明确，抽样数量、抽样方式和抽样时机合理，也包括根据现场审核的实际情况对抽样计划的适时调整。这里的“后果”主要是指通过抽样获得的样本信息对评价总体的代表性，以及审核中的不确定性对审核结论可信性的影响等。
三、当前审核抽样中存在的主要问题
1.只注重样本的“量”，忽视抽样中“质”的要求
有些审核员片面地认为，抽样计划就是在检查表中规定一个样本量，即在检查表中规定查几件产品或查几份文件，而忽略了对抽样方式、抽样时机和抽样技巧的策划。
2.在非受控状态下抽样
在人、机、料、法、环中某一个或几个因素已失控的状态下抽样，使得到的样本信息没有任何代表性。
3.机械地依据检查表规定的抽样计划进行抽样
一些审核员抽样是不考虑现场的实际情况以及是否需要进行调整，甚至发现了不合格线索也不扩大抽样。
4．审核组成员对抽样宽严程度掌握不一
有的审核员采用分层抽样，有的不分层。有的审核员采集的样本量过大，有的过小。有的审核员对某一部分采样过多，有的部分太少。其后果是对体系进行总体评价时难以横向比较。
5.没有再明确评价总体的前提下进行抽样
一些审核员看到什么查什么，见到谁问谁，收集到的样本信息难以全面、客观地评价总体。这里将的评价总体，不仅指一个评价体系的总体，也包括一个体系要求、一个过程、一个部门的总体。
6.没有做到独立抽样
抽样是一个过程，包括抽样方案的设计、抽样条件的确定、抽样信息的验证，以及样本信息对评价总体的推断。一些审核员在抽样时，习惯于让受审核方“送样”而不去现场采样。
7.不验证受审核方提供信息的可信性
受审核方提供的信息通常也是样本信息。如果受审核方选用的抽样方案不科学或方案使用不当，样本信息不可靠，即使审核抽样合理，也不能说明问题。
四、看法和建议
包括抽样技术在内的统计技术的应用，一直是各组织普遍存在的一个薄弱环节。这不仅影响体系的运行和持续改进，而且对体系审核的有效性和客观性会产生负面影响。
考虑到抽样技术与其他统计技术之间有很强的关联性，根据GB/T 19011标准对审核员能力和评价的要求，并参考ISO/TR 10017:2003技术报告的内容，应优先考虑与审核有关并具有通用性和基础性的统计技术。笔者建议：
①依据GB/T 19000标准2．10条款和GB／T 19001标准8．4条款的要求，学习数据整理分析的基本方法，重点解决如何将一次信息源(原始信息)转换为可以利用的二次信息源。
②在数据整理的基础上,得出最常用的统计分布（正态分布），使审核员形成概率统计思想。
③常用的描述性统计方法，如用于策划的构思图、用于分析相关性的散布图、用于描述过程的流程图和网络图，以及用于归纳和多维思考与归纳分析问题的矩阵图表分析等。
④统计过程控制，包括过程能力、影响过程能力的因素、过程能力与不合格品率的关系，以及SPC图的设计原理和使用思路等。
⑤抽样技术的基本概念，重点放在对受审核方采用德抽样方案是否作出正确的判定，以及如何满足GB/T 19011标准对审核抽样的要求。
⑥明确可靠性、维修性、保障性、安全性、风险性的基本概念。
⑦用于“顾客满意度”等非数字化的综合评定，例如模糊综合评定、“两两比较”评定等。
